NUESTROS SERVICIOS

Validación

Cualificación del diseño DQ

Análisis de la documentación del diseño de instalaciones o equipos relevantes para comprobar su ajuste a los requerimientos del usuario.

Cualificación de la instalación IQ

Realización de informes de IQ para instalaciones tales como sistemas de tratamiento de aires, sistemas de obtención de aguas o maquinarias relevantes tales como autoclaves, hornos, liofilizadores, etc.

Cualificación operacional OQ

• Estudios de distribución de calor en autoclaves, hornos de calor seco, liofilizadores, estufas, cámaras frigoríficas, cámaras climáticas, etc.

• Contaje de partículas, test de DOP, velocidad de aire, presiones diferenciales en zonas limpias de producción en condiciones de reposo.

• Controles ambientales en almacenes (con cálculo de Tª cinética media).

• Realización de las pruebas pertinentes de OQ en instalaciones de tratamiento de agua y otras maquinarias relevantes.

Validación de Procesos PQ

• Estudios de penetración de calor en autoclaves, hornos de calor seco, etc.

• Contaje de partículas, test de recuperación, etc. en salas limpias de producción en condiciones operacionales.

• Validación de otros procesos de producción tales como sistemas de pesada, sistemas de obtención de agua, llenado aséptico, mezcla, granulación, compresión, líneas de acondicionado.

• Validación de sistemas informáticos de control de almacenes, sistema de gestión de pesadas, etc.